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LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统早期救治性临床研究首两例患者已成功完成1年随访
2022-11-30

近日,复旦大学附属中山医院葛均波院士、周达新教授团队,联合心外科王春生、魏来主任,麻醉科缪长虹、郭克芳主任,于2021年11月14日进行多学科联合救治的两例极重度三尖瓣反流的患者,完成了一年的随访工作。目前患者身体恢复良好,状态极佳。随访心脏超声提示LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣架固定稳定,无三尖瓣反流和瓣周漏。此次LuX-Valve Plus的1年成功随访体现了葛均波院士团队在三尖瓣介入治疗研究领域的领先地位及不断探索的精神,也进一步验证了LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统的临床安全性和有效性。

LuX-Valve Plus早期救治性临床研究入组的首两例患者均接受过二尖瓣人工瓣膜置换手术,术前NYHA心功能均为Ⅲ级,极重度三尖瓣反

流并分别伴有房颤和房扑,高外科手术风险。术前超声提示,两例患者下腔静脉宽度分别为13mm和29mm,右房内径(上下径和左右径)分别为52×41mm和53×43mm,彩色多普勒显示极重度三尖瓣反流,VCW分别为14×15mm和10mm。

1年前,两例患者因难治性双下肢水肿辗转多家医院寻求救治,考虑到两例患者高龄、基础疾病多、STS评分高,不适合传统外科开胸手术,葛均波院士及其团队周达新教授、潘文志教授、张源博士、陈莎莎博士、陈丹丹博士联合心外科王春生、魏来主任,麻醉科缪长虹、郭克芳主任以及心超室的潘翠珍教授、李伟教授共同讨论决定,采用我国创新器械LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统为患者进行手术。相较于第一代产品LuX-Valve,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统对输送系统进行了全面升级,实现了经颈静脉入路的方式,进一步减小了手术风险和对患者的创伤。目前随访1年心超结果显示,三尖瓣极重度反流消失,人工三尖瓣瓣膜稳定牢固,瓣叶活动度良好,右心室及下腔静脉明显缩小,心输出量增加。两位老人手术后没有出现过胸闷气促的症状,下肢水肿缓解,活动耐力提升,生活质量也大为提高。

图1 患者术后切口,右颈静脉入路伤口愈合良好

 

图2 患者植入LuX-Valve Plus后,1年随访心超提示无三尖瓣反流

一直以来三尖瓣被称为是“被遗忘的瓣膜”,但随着全球老龄化的日益加重,三尖瓣反流的高发病率和死亡率不容小觑。目前,LuX-Valve Plus全国多中心FIM研究已全部完成入组,以葛均波院士团队作为主要研究者的LuX-Valve Plus全国确证性临床研究也在有序入组中。LuX-Valve Plus自设计开发就得到了葛均波院士及其团队的精心指导,多次的临床实践证明了瓣膜植入过程中的稳定性和安全性,进一步降低了手术风险和对患者的创伤,使得经血管三尖瓣置换朝着更加微创化、介入化的方向迈进,相信今后将有更多的三尖瓣重度反流患者可从LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换术中获益。