职业发展


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SCRA/CRA
学历:本科 工作地点:北京/上海(可远程)
岗位职责

1、根据试验方案规定、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以对接项目进行中的要求和问题;
4、协助评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行临床试验;
5、合理地进行质量问题的反馈和沟通;
6、追踪临床试验机构/伦理委员会的审核和批复,受试者入选、病例报告表 (CRF) 完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
7、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
8、完成上级分配的其他工作。 

岗位要求

1、临床医学,药理学,护理学,卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。
2、两年及以上临床监查经验,有CE项目经验者优先;有GCP证书;
3、良好的英语口头和书面沟通能力,英语CET6或以上;
4、良好的组织和解决问题的能力。
5、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
6、与同事和客户建立和维护高效沟通关系的能力;
7、能始终遵循SOP要求。

如有意向请联系我们:career@jenscare.com