1. 主导CE/FDA项目上市前医学策略的制定、实施与管理,包括(但不限于)专家沟通、方案讨论修订、培训CRA或MSL及数据分析总结等工作;
2. 负责项目中与各方(例如监管机构、CRO公司、咨询公司等)进行医学相关问题分析和沟通;
3. 负责产品和术式培训,专业指导,患者分析等;
4. 定期整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件,跟踪收集国内外相关器械的不良反应的信息,并与相关部门同事进行讨论分析及跟踪改进;
5. 跟踪相关领域的医学信息,独立或指导下属开展产品医学知识库更新和培训;
6. 依据产品线医学与市场规划,配合开展学术会议;产品医学相关问题的答疑;独立或指导下属协助部门推广资料的制作与审核;
7. 交办的其它医学相关事宜。
1. 临床医学等相关专业,硕士及以上学历,具有心血管领域相关研究工作背景;
2. 至少五年以上相关工作经验(如博士学位或有CE/FDA相关项目经验可放宽);
3. 能够接受海外差旅(欧洲及美国为主);
4. 具备较强的沟通表达能力;
5. 具备较好的文案写作能力;
6. 英语听说读写流利,可作为工作语言;
7. 有海外工作/留学/欧美外资企业工作经验优先。