职业发展


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QA工程师
学历:硕士 工作地点:宁波
岗位职责

1.协助心血管领域III类医疗器械产品从立项至上市后的全生命周期质量管理工作;
2.研究、建立并优化产品质量评价和控制方法,确保产品安全有效;负责质量管理相关流程优化,推动合适的质量工具的导入和应用;
3.协助组织、实施产品整个生命周期的风险管理活动,输出危害分析报告、定期风险管理报告等产品风险相关文档;
4.协助建立产品设计验证主计划,评审设计验证方案和报告;跟踪管理生产过程中的产品质量问题,推进质量问题改进直至关闭;
5.建立和监控产品质量目标,实施和优化质量数据统计分析方法,识别产品质量改进需求;管理改进措施(CAPA),组织相关职能开展质量改进活动,确保产品质量改进和质量水平提升;
6.参与公司质量管理体系的建立和维护;
7.及时完成领导交办的其他事情。
 

岗位要求

1.硕士学历(有相关实习经验者可适当放宽学历要求),材料、机械、医疗器械、化学等相关专业;
2.熟悉数理统计理论和图表分析工具,了解常用医用金属或高分子材料基本特性;
3.工作积极、认真负责,严谨细致,具有突出的文件撰写能力;
4.为人诚信,有较强的主动学习能力、沟通能力和团队协作能力。
 

如有意向请联系我们:career@jenscare.com