近日,健世科技(9877.HK)全资子公司迪创医疗研发的全新仿生型左心耳封堵器系统SimuLock成功完成首例确证性临床试验植入手术,标志着SimuLock正式迈入新阶段。
手术亮点回顾
该例患者为男性58岁,阵发性房颤,9个月前突发急性脑梗死,3月前曾行房颤射频消融术。2023年11月经胸超声心动图示左房内径46mm,经食道超声心动图示左心房及左心耳内未见血栓形成,CHA2DS2-VASc评分3分,HAS-BLED评分2分。DSA测得左心耳开口直径约23mm,锚定区域约18mm。
葛均波院士、周达新教授等经详细评估和讨论后,认为该受试者需要植入固定部20mm、封堵盘28mm的左心耳封堵器,为非常规固配规格,SimuLock的可选配组装式设计精准满足患者需求。
手术过程顺利,通过植入非常规固配规格的固定部20mm、封堵盘28mm的左心耳封堵器,实现左心耳完全封堵,达到手术预期效果,再次体现产品独特的设计创新优势。
器械释放后造影示封堵器展开良好,封堵完全
术后TEE影像示封堵完全
术后TEE三维重建影像示封堵器位置佳,封堵完全
左心耳是房颤患者脑卒中血栓的主要形成部位。临床研究证实,左心耳封堵术是预防房颤血栓栓塞事件的一个有效方案,可降低卒中发生率。左心耳封堵术通过微创导管术封堵左心耳、以达到预防房颤患者血栓栓塞的目标,该技术是当前预防非瓣膜性心房颤动患者因左心耳内血栓脱落导致卒中安全、有效的重要选择方案。