LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统是宁波健世科技股份有限公司（简称“健世科技”，股票代码：9877.HK）自主研发的全球创新三尖瓣介入置换产品，在全球范围内率先引用“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念（即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行人工瓣膜的固定），从根源上解决在解剖结构尤为复杂三尖瓣进行人工瓣膜固定的难题。LuX-Valve Plus全球救治性临床研究已成功在美国、加拿大、法国、德国、瑞士、西班牙开展，并在持续推进中。随着LuX-Valve Plus在纽约地区的顺利应用，进一步推进了其在美国的商业化步伐，同时也体现了这款中国原创医疗器械产品在发达国家地区获得的广泛认可。

其一代产品LuX-Valve已进入NMPA注册审批阶段，预期将是全球首批获准上市的三尖瓣介入置换产品；LuX-Valve Plus亦已完成NMPA的注册临床入组，并正在欧洲大规模开展CE MARK注册临床入组。

近日，美国纽约Montefiore医学中心（Montrefiore Medical Center）的Azeem Latib教授团队成功应用LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统为两位三尖瓣大量反流的患者完成三尖瓣置换手术。术后超声显示人工三尖瓣植入稳定，瓣叶启闭良好，仅残余微量瓣周漏。患者于手术室即刻拔除气管插管，血流动力学改善显著。此次手术是LuX-Valve Plus于纽约的首次临床应用，治疗效果优异。

经过Azeem Latib教授带领的多学科团队讨论，本次接受治疗的两位患者均为外科手术高危；且受限于影像和解剖结构的局限性，其他的经导管修复、置换系统均不适用。而LuX-Valve Plus独特的锚定机制（即脱离径向支撑力的“室间隔锚定”设计理念）和对术中超声影像的低要求，使得Azeem Latib教授团队认为这一中国创新医疗器械可以对这两名患者进行有效治疗。