近日,云南阜外医院潘湘斌教授团队、武汉协和医院董念国教授团队于一天内完成3例LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换手术,均获得圆满成功,患者恢复良好,术后即刻超声显示人工三尖瓣无反流和瓣周漏。在人口老龄化逐渐加重的今天,重度三尖瓣反流患者人群在不断扩大,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统的成熟应用让更多的三尖瓣反流患者获得重生希望。
接受治疗的是三例重度三尖瓣反流患者,术前基础疾病多,均患有严重心律失常,其中两例患者NYHA心功能Ⅱ/Ⅲ级。结合术前CT评估结果,三例患者的自体瓣环都较大(图1-3),最大者平均瓣环为53.7mm;有一例患者有起搏器植入史,术中操作有缠绕起搏器导线的风险;三例患者入路血管均无严重迂曲和钙化。经术前讨论分析,潘湘斌教授及其团队潘家华教授、朱达教授、王首正教授以及心超室的骆志玲教授,董念国教授及其团队谢明星教授、尚小珂教授、陈澍教授、钟禹成教授经过讨论决定,采用创新的 LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统对患者进行手术。LuX-Valve Plus是我国自主研发的经血管介入三尖瓣置换系统,经颈静脉入路的微创方式可进一步降低对患者的创伤。
手术在全麻状态下进行,采用经右侧颈静脉入路,在TEE和DSA的指引下缓慢送入输送器进入体内,进入右室后释放室间隔锚定装置,旋转输送器,使得锚定装置对准室间隔面;释放前瓣夹持件,确定夹持件位于右室侧后释放人工瓣膜盘片,DSA及超声确认盘片位于右房侧,并适时调整瓣膜的同轴性。在DSA和超声的监视下调整室间隔锚定件贴合室间隔,释放室间隔锚定装置。再次确认瓣膜的稳定性和同轴性后,将输送器撤出体内,最终完成瓣膜植入(图4-5),手术室即刻拔除气管插管。术后超声提示人工三尖瓣同轴性良好,瓣架固定牢靠,无反流和瓣周漏,术后三尖瓣平均跨瓣压差显著降低。
三尖瓣反流(Tricuspid Regurgitation,TR)影响着超过160万美国人口及全球7000万人口[1-2]。研究表明,中重度TR在人群中很常见,且患病率随着人群年龄增长而增长[3]。目前中重度TR已被证实可以增加患者死亡风险[4],因此,纠正或减少TR是改善患者预后的重要目标。多中心的临床实践表明,LuX-Valve Plus可有效降低TR,改善患者的生活质量。其全球首创的“非径向支撑力依赖”和“室间隔锚定”理念大大减低了传导阻滞的风险,能更好适应三尖瓣组织菲薄脆弱的特性,并且能够应用于较大瓣环的患者,适用人群更为广泛。临床术者一致认为,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换术操作较为简化,经颈静脉入路更是进一步降低了手术风险和对患者的创伤。
目前,LuX-Valve Plus全球救治性临床研究已顺利完成,围术期无院内死亡事件、脑血管事件、心梗和再次手术干预事件发生。术后30天患者三尖瓣反流程度显著降低,NYHA心功能显著改善,无心血管死亡、脑血管事件、心梗和再次手术干预事件发生,术中容错率高,在对患者进行有效治疗的同时给术者带来了很好的手术体验,得到了国内外医生同道的一致好评。现如今,LuX-Valve Plus FIM研究已在全国多中心正式开展,期待能有更多的三尖瓣反流患者从中获益。
参考文献:
1.Demir OM, Regazzoli D, Mangieri A, et al. Transcatheter tricuspid valve replacement:principles and design[J]. Front Cardiovasc Med, 2018, 5:129.
2.Singh JP, Evans JC, Levy D, et al. Prevalence and clinical determinants of mitral, tricuspid, and aortic regurgitation (the Framingham Heart Study)[J]. Am J Cardiol, 1999, 83(6):897-902.
3. Benfari G, Antoine C, Miller WL, et al. Excess mortality associated with functional tricuspid regurgitation complicating heart failure with reduced ejection fraction[J]. Circulation, 2019, 140(3):196-206.
4. Chorin E,Rozenbaum Z,Topilsky Y,et al. Tricuspid regurgitation and long-term clinical outcomes [J]. Eur Heart J Cardiovasc Imaging,2020,21(2):157-165.