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Ken-Valve注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理
2023-10-11
健世科技(9877.HK)自主研发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve注册申请
获国家药品监督管理局(NMPA)
正式受理。
Ken-Valve经导管人工主动脉瓣膜系统由健世科技独立研发,适应症可同时覆盖主动脉瓣关闭不全或合并主动脉瓣狭窄,将为广大的未被满足的主动脉瓣疾病患者提供治疗选择和解决方案。其多重先进的设计亮点拥有可大幅降低发生严重不良事件的风险及增加手术成功率等优势特点。Ken-Valve预计将成为中国第二个及世界第三个可用于治疗主动脉瓣关闭不全的经导管主动脉瓣置换系统。
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