近日，西班牙阿尔瓦罗昆奎罗医院 （Hospital Álvaro Cunqueiro）Rodrigo Estévez-Loureiro教授团队成功应用LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统为一例因三尖瓣大量反流导致的右心衰竭患者完成三尖瓣置换手术，术后超声显示人工三尖瓣植入稳定，瓣叶启闭良好，仅残余微量瓣周漏。患者在手术室即刻拔除气管插管，血流动力学改善显著。此次手术也是LuX-Valve Plus于西班牙的首次临床应用，治疗效果优异。

术前超声提示重度三尖瓣反流

接受本次LuX-Valve Plus治疗的是一位三尖瓣重度反流的高龄女性，患者早前曾由于二尖瓣疾病行经导管二尖瓣置换术，植入Tendyne瓣膜一枚，且有ICD植入史。术前CT分析结果显示，瓣环大小为47.6mm，血管无明显迂曲和钙化。由于患者三尖瓣解剖结构复杂，二尖瓣位人工瓣膜造成的超声伪影和ICD导线的干扰使得欧洲没有其他合适的商业化和临床试验的产品可以对其进行治疗。经过Rodrigo Estévez-Loureiro教授团队的详尽术前评估，认为LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统可以对该患者进行有效的治疗。因此，Rodrigo Estévez-Loureiro教授团队最终决定使用这一中国创新器械为患者进行手术。法国波尔多里尔大学附属医院的Thomas Modine教授与加拿大圣保罗医院的Anson Cheung教授全程线下指导本次手术。

术中输送器在超声引导下调整位置

手术在全麻状态下进行。术者采用经右侧颈静脉入路的方式将输送器送入患者心脏内，在TEE及DSA引导下调整输送器头端角度，使得输送器与三尖瓣瓣环平面垂直。在输送器进入右心室后释放室间隔锚定装置，而后释放瓣叶夹持件（2个耳片结构）成垂直状态。在TEE及DSA确定夹持件固定至三尖瓣叶根部且位于右室侧后释放人工瓣心房侧盘片。随后调整瓣膜同轴性以及室间隔锚定件位置（贴合室间隔），前推藏针管并固定，进而释放室间隔锚定装置，并再次确认瓣膜位置、稳定性及同轴性，合拢输送鞘后撤出输送器，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入，仅残余微量瓣周漏。且经手术中心电生理团队评估，病人的起搏器和ICD功能没有受到影响。

术后DSA显示Lux-Valve Plus与Tendyne和ICD无相互影响

术后超声显示仅残余微量瓣周漏

LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统此次“出海”圆满完成，术后Rodrigo Estévez-Loureiro教授对LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统的器械性能和治疗效果大为称赞，认为LuX-Valve Plus的手术体验非常好。术后即刻超声显示三尖瓣反流几乎完全消失，血流动力学改善显著，患者恢复快。在面对复杂解剖结构、超声影像质量不佳、有起搏导线干扰时，Lux-Valve Plus也体现了极强的适应性。Thomas Modine教授和Anson Cheung教授也肯定了LuX-Valve Plus术中操作的便捷性，认为LuX-Valve Plus容错率高，对术中影像的依赖较小，后期希望可以更多的应用LuX-Valve Plus三尖瓣置换系统于临床实践，让更多的三尖瓣重度反流患者尽早获益，改善预后。

LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统是我国拥有完全自主知识产权的心脏瓣膜介入治疗产品，在全球范围内率先引用“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念（即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行人工瓣膜的固定），能更好适应三尖瓣结构菲薄脆弱的特性，并且采用经颈静脉入路的方式，对患者的损伤进一步减小。目前，LuX-Valve Plus全国多中心FIM研究已全部完成入组，LuX-Valve Plus全国多中心确证性临床研究已开始患者入组；此外，LuX-Valve Plus全球救治性临床研究已成功在美国、加拿大、法国、德国、西班牙开展，并还在持续推进中，我们相信更多的三尖瓣重度反流患者将因此获益。