近日，由欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）主办的全球顶级心血管介入会议——EuroPCR会议（欧洲心血管介入会议）在法国巴黎隆重召开。会议期间，加拿大温哥华圣保罗医院心脏外科Anson Cheung教授介绍了LuX-Valve Plus救治性临床研究的初步结果，短期安全性得到有力证实。
LuX-Valve Plus救治性临床研究纳入18例患者，其中圣保罗医院8例，复旦大学附属中山医院5例和海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）5例。纳入患者的平均年龄为73±10岁，50%为女性患者，心功能（NYHA分级）均为Ⅲ级/Ⅳ级。平均STS评分为12.2±7.8，平均EuroSCORE II评分为14.5±14.4。
围术期无院内死亡事件发生，脑血管事件、心梗和再次手术干预发生率均为0%。仅一例患者在术后10天因房颤植入永久起搏器，其他患者均无并发症发生。术后30天随访结果显示，患者TR严重程度和NYHA心功能分级显著改善（图1、图2）。全因死亡率为5.6%（与器械无关），心血管死亡、脑血管事件、心梗和再次手术干预发生率均为0%。手术成功率为100%，无患者转外科开胸。在会议期间，Anson Cheung教授还展示了一个简短的手术视频（见手术短视频），分布拆解了LuX-Valve Plus经血管（颈静脉）三尖瓣置换的手术要点，并强调了LuX-Valve Plus给术者带来的手术体验感好、容错率高，得到了现场医生同道的一致好评。
图1. LuX-Valve Plus救治性临床研究TR显著改善
图2. LuX-Valve Plus救治性临床研究NYHA显著改善
Anson Cheung教授肯定了LuX-Valve Plus的临床优势，主要有以下五点：
1.手术操作性能优异，认为对影像的依赖性较低；
2.治疗效果优异，术后患者恢复良好，有效改善患者的三尖瓣反流症状；
3.患者筛选率更高，在圣保罗医院已筛选出19例可应用LuX-Valve Plus三尖瓣置换系统进行手术的患者，仅1例筛败；
4.适用患者人群更广泛，目前LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换系统已具备40~55mm的瓣膜型号，还将进一步补充至70mm，可覆盖瓣环较大、解剖结构复杂的患者；
5.输送器调弯性能更好，可适用于横位心的患者进行复杂的手术治疗。
总体而言，通过LuX-Valve Plus救治性临床研究数据的公布，Anson Cheung教授对LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统的安全性和可行性大为肯定，临床数据也进一步证实了LuX-Valve Plus优异的短期安全性和有效性。
LuX-Valve是LuX-Valve Plus第一代产品，在本次EuroPCR会议中，来自法国的Thomas Modine教授也介绍了LuX-Valve FIM研究随访一年的结果。LuX-Valve FIM研究纳入31例患者，平均年龄67.8±8岁，64.5%（20例）为女性患者，NYHA心功能为Ⅲ/Ⅳ级。平均STS评分为10.3±6.2，平均CRS评分为8.2±2.4。一年随访结果显示，82.78%患者NYHA心功能改善至少2级，100%患者TR分级≤2＋，85.2%患者瓣周漏≤2。
LuX-Valve Plus是我国拥有完全自主知识产权的经血管三尖瓣置换产品，它在全球范围内率先运用了“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念。“非径向支撑力”的锚定方式能更好适应三尖瓣组织菲薄脆弱的特性，对瓣环无径向力压迫，没有植入后引起冠脉损伤、房室传导阻滞的风险。LuX-Valve Plus还采用全新的经血管输送系统（经颈静脉）入路，对患者的身体损耗小，术后恢复快，能进一步降低手术风险。目前，LuX-Valve Plus救治性临床结果已初步证实了该器械的短期安全性和有效性，期待在后期的临床实践中让更多的患者获益。
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