当地时间2022年1月13-14日，新一代全球首创经血管介入三尖瓣置换系统（LuX-Valve Plus）克服疫情困难成功破冰，顺利出海。2022年1月，加拿大St.Paul’s医院应用LuX-Valve Plus成功为四位外科手术高危的重度三尖瓣反流患者完成经血管介入三尖瓣置换手术。其中一位心脏移植术后患者更是经历了两年多的辛苦等待，终于迎来治疗机会，并于术后第二日以极佳的身体状态出院。此次手术的成功标志着我国心血管介入技术在全球再创新高！

Anson Cheung教授团队

Anson Cheung教授团队手术过程

加拿大St.Paul's医院成立于1894年，位于温哥华市中心，是一家提供综合医疗服务的医院，特别以治疗心脏疾病见长，亦是世界顶尖的经导管瓣膜创新研发临床中心。由心内科主任John G Webb教授领衔的心脏中心是全球经导管主动脉瓣置换技术（TAVR）最早的临床研究中心之一，参与完成了全世界TAVR手术的首次FIM临床研究。由St.Paul's制定的TAVR手术标准化技术被称为业内的“金标准”，其参与研发的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。此次Anson Cheung教授团队使用全球首创经血管介入瓣膜器械的成功，标志着欧美顶尖临床中心对我国创新型心血管产品的认可。

三尖瓣反流（TR）是常见的心脏瓣膜病，数据显示2020年全球中度以上三尖瓣反流患者超过5000万人，其中，中国患者近千万。三尖瓣反流初期临床症状得不到重视而被称为“被遗忘的瓣膜”，后期患者通常存在心力衰竭甚至多脏器功能障碍，接受传统外科手术风险大，死亡率及并发症率极高。由于三尖瓣解剖结构及血流动力学的特殊性，介入器械的创新对技术发展起到关键作用。相对于国际上其他的三尖瓣修复或置换产品，我国自主研发的经血管介入三尖瓣置换系统（LuX-Valve Plus）存在显著优势。

LuX-Valve Plus 是我国自主研发的经血管介入三尖瓣置换系统。其全球首创的“非径向支撑力依赖”和“室间隔锚定”理念大大减低了传导阻滞的风险，能够适应较大范围的瓣环尺寸，应用于更广泛的患者，并且术中操作较为简捷。经颈静脉入路更是减少了患者创伤，降低了手术风险，患者术后恢复时间得以大幅缩短。 

术前Anson Cheung教授与上海复旦大学附属中山医院葛均波院士团队周达新教授及上海长海医院徐志云团队陆方林教授一起，对患者病情进行了细致的分析和讨论。四位患者均为不适宜外科手术的高危患者，病因复杂，基础状态差；其中一位患者曾接受心脏移植，另一位患者已近九旬高龄。现四位患者均已顺利完成手术，首日接受手术的两位患者已于术后24小时之内出院，今日接受手术的两位患者亦恢复良好，预计明日出院。

加拿大St.Paul’s医院成功应用LuX-Valve Plus进行手术不仅展现了中国介入瓣膜的飞跃式进步，更是展现了中国以改革创新为核心的时代精神。相信在这种精神熏陶之下，中国自主研发的LuX-Valve Plus将走得更远、为更多海外的三尖瓣疾病患者送去希望。

 LuX-Valve 已在中国完成了约200例的临床手术，并曾于2019年12月在St Paul’s医院完成两例手术。当时由于疫情原因导致海外LuX-Valve手术暂停，近日接受治疗的第一位患者便是从2019年底等待至今，终于迎来了这次手术的机会。作为一家经验丰富的世界一流介入心脏病中心，St Paul’s医院可以开展目前国际上主流的各种三尖瓣介入修复或置换技术，但这几位患者仍因解剖或其他原因无法得到有效救治。LuX-Valve Plus的设计适用于更广泛的患者，初步临床数据证明疗效和安全性俱佳，进一步填补了三尖瓣反流领域的空白，相信在不久的将来会成为三尖瓣介入治疗的中流砥柱，造福全球患者。